5月2日至4日,sac/tc94全国外科器械标准化技术委员会《一次性使用腹部穿刺器》行业标准第二次工作组会议在蚌召开。会议由sac/tc94秘书长倪芝娣主持。市工商质监局标准化科吴靖科长、sac/tc94秘书处、安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、ethicon endo-surgery, llc.(美国)等有关方技术专家、法规事务专家参加会议。
会上,专家就《一次性使用腹部穿刺器》行业标准草案进行了深入交流和讨论,并部署了相关性能数据的验证等工作。会议期间,各位专家还现场考察了奥弗医疗研发检测工作和新厂区建设。
由蚌埠市安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司提出的《一次性使用腹部穿刺器》行业标准制定提案,将有效保证一次性使用腹部穿刺器的制造质量,使穿刺器产品质量建立权威统一标准,维护消费者合法权益,同时引导一次性使用腹部穿刺器市场的规范化,推动该产品的健康发展。下一步,市工商质监局将积极协调奥弗医疗等相关方,加快标准的制定及各项流程,进而正式发布。
一次性使用腹部穿刺器是作为腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺及建立腹腔手术的工作通道使用。采用穿刺器可以大大缩短手术时间,减少患者出血,降低手术难度,提高手术质量。
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