西安市食品药品监督管理局 关于对西安华影医疗科技有限公司检查情况的公示

企业名称：西安华影医疗科技有限公司
医疗器械生产备案凭证编号：陕西食药监械生产备20170007号。
产品名称：医用干式胶片；第一类医疗器械产品备案凭证编号：陕西械备20160053号。
注册（生产）地址：西安市高新区丈八二路31号8幢1单元12201室。
法定代表人：王琛。
1、经对该企业注册（生产）地址：西安市高新区丈八二路31号8幢1单元12201室现场检查，该地址已不属于西安华影医疗科技有限公司所有及使用。该行为已违反《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款。
2、该企业未在2017年12月15日前，向食品药品监督管理部门提交2017年医疗器械生产企业年度质量管理体系自查报告，该行为已违反《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款。
因无法与西安华影医疗科技有限公司相关人员取得联系，现将该企业违法情况予以公示。请企业法人：王琛，自本公示之日起30日内，到西安市食品药品监督管理局医疗器械监管处说明情况，逾期未到将按照《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条规定对西安华影医疗科技有限公司第一类医疗器械生产备案凭证（陕西食药监械生产备20170007号）予以撤销。
西安市食品药品监督管理局
2018年2月5日

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