2018年第二十五批二类医疗器械备案公告
序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20180065号
珠海中科医联科技有限公司
备案
ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6831医用x射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6870软件
林江峰
长期
91440400ma4x3kfe5x
2018.7.12
新办
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20140001号
上药控股珠海有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材
谭立宁
长期
914404001925238000
2018.7.13
变更
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20170068号
珠海市索利达医疗器械有限公司
备案
ⅱ类：6809泌尿肛肠外科手术器械，6820 普通诊察器械，6826 物理治疗及康复设备，6857 消毒和灭菌设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品
韩永俊
长期
91440400557289729u
2018.7.13
变更
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20150048号
珠海市汇通达医药有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品
何斌
长期
914404007740334125
2018.7.16
变更
珠海市食品药品监督管理局
5
粤珠食药监械经营备20180066号
珠海医诺健康管理有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材
邹靖怡
长期
91440400ma4wp9f692
2018.7.18
新办
珠海市食品药品监督管理局
6
粤珠食药监械经营备20180067号
珠海莘诚医疗科技有限公司
备案
ⅱ类：6806口腔科手术器械,6855口腔科设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品
李启兰
长期
9144040007192908e
2018.7.18
新办
珠海市食品药品监督管理局
7
粤珠食药监械经营备20150041号
珠海市泉晖企业有限公司
备案
ⅱ类：6857消毒和灭菌设备及器具
陈倩琴
长期
914404006182430987
2018.7.19
变更
珠海市食品药品监督管理局
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