疫苗追踪|市疾控部门表示清远无涉事批次百白破疫苗

  近期
  疫苗安全成为大众关心的热点话题
  长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗存在记录造假;
  (回顾请点击《狂犬疫苗造假!是否流入我市?打过这种疫苗怎么办? 权威解答来了 !》)
  长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
  中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,
  长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。
  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
  要及时公布调查进展,切实回应群众关切。
  习近平强调,
  确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
  中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
  根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品gmp证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。
同时
  许多清远家长都在恐慌中
  翻找自家孩子的疫苗本
  查看是否接种过问题疫苗
于是,旧闻新事一起引发市民强烈恐慌。
  孩子打进去的疫苗安全吗?需不需要补种?如果因注射疫苗发生不良反应,能被及时发现吗?针对家长关心的几大问题,本报记者做了继续追踪,请市疾控中心进行解答。
  背景回溯
  狂犬疫苗记录造假,百白破疫苗效价不合规
  7月15日,国家药品监督管理局通报称,该局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
对此,清远市疾控中心回应:清远市没有涉事批次的疫苗。我市只有清城和连山部分接种点有长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗,事情发生后,立即对涉事公司的狂犬病疫苗停止使用、就地封存,并尽快从其他厂家紧急采购狂犬疫苗,认真做好狂犬疫苗的紧急调配,保证受影响的接种点替代疫苗就位,不会出现疫苗短缺。
  7月19日,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,2017年10月27日立案调查的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定,罚没款总计3442887.60元。
  与此同时
  一则旧闻也引起了广泛关注
  新华社2017年11月3日电:国家食品药品监督管理总局新闻发言人对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
  长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
  广东省疾控中心回应:“广东未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,“广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。
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  清远有无长生生物和武汉生物的百白破疫苗?有无涉事批次疫苗?
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  一类疫苗由省疾控中心统一免费配送,清远接收到的百白破疫苗均为这两家公司生产,但没有涉事批次的疫苗。接收的百白破疫苗均有合格证。
  涉事批次百白破疫苗(长春长生生产的批号为201605014-01和武汉生物生产的批号为201607050-2)未流入我市。清远市接收到的长春长生生物和武汉生物的百白破疫苗均不是涉事批次疫苗。
  吸附无细胞百白破联合疫苗(简称“百白破疫苗”)是属于第一类疫苗,是指政府免费向公民提供的,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,由广东省疾病预防控制中心统一免费配送到我市。
  2017年我市接收的百白破疫苗有2批是长春长生生物公司的,其余均是武汉生物生产的,2018年1月起只接收武汉生物的百白破疫苗,这些均不是涉事批次的百白破疫苗,所有接收到的这些百白破疫苗均有批签发合格证。
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  清远有没有暂停这两家公司的疫苗注射?
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  目前我市没有收到上级停用非涉事百白破疫苗的通知。
  按照我国相关法律规定,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次样品均需经过中国食品药品检定研究所(简称:中检院)进行检验审核。检定合格获得批签发文件后,才能向市场销售。
  我市疾控部门一直按规范加强对疑似预防接种异常反应监测,并密切关注药监部门及上级业务主管部门的通知,及时科学回应市民关切。市民如有需要,可致电市疾控中心免疫规划科(3369276)或各县(市、区)疾控中心咨询。
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  疫苗到清远后,在储存、运输、分发等环节安全是否有保障?
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  疾控部门对疫苗储存、运输进行常态化严格管理。
  一直以来,我市疾控部门严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定,加强对疫苗储存、运输、分发的管理,加强对冷链设备的维修、维护管理,加强对疫苗使用情况管理及温度监测工作。
  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第六章第48条的规定,药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定,对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查,并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。
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  清远有孩子因注射百白破疫苗导致不良反应么?
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  清远一直以来均严格按照相关要求开展疑似预防接种异常反应监测,未发现不良反应异常。
  我市自2005年启动疑似预防接种异常反应监测工作以来,市级和县级疾控中心严格按照《国家疑似预防接种异常反应监测方案》要求,加强对辖区接种门诊疑似预防接种异常反应进行监测。
  近期我市监测未发现接种涉事公司非涉事批次百白破疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,我市还注重加强对全市预防接种安全注射的督导检查,提高全市预防接种安全注射管理水平。
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  担心疫苗安全的家长目前能做什么?有无途径检测注射疫苗是否有效?
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  接种合格的疫苗无须检测抗体。
  国家药监局对其他批次百白破疫苗检测效价均符合国家标准(为“合格疫苗”),据广东省疾控中心权威回应,只要严格按照接种程序接种符合国家标准的合格疫苗,就可以产生抗体(除个体差异外),无须进行抗体检测,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段。因此,接种了涉事公司非涉事批次百白破疫苗,不需重新补种。
  看完了市疾控中心的答复仍存疑惑?
  那请看以下的最全科普!
  疫苗是否安全有效能查出来吗?
  检查疫苗是否安全一般有两种方式。
  一是检查自身的抗体水平。目前大多数医院只能检测乙肝的抗体水平,而其他种类的疫苗,绝大多数医疗机构都不提供抗体核查。
  二是查询疫苗本身。检测之路较为难行,但还可以通过查询疫苗本身来确定。查询接种记录,对比疫苗生产企业和批号,看看接种的是否为问题疫苗。当然也可以咨询接种单位。
  如果疫苗接种本上部分疫苗只显示批号未显示厂家,可以登录中国食品药品检定研究院官网查询。点击找到接种记录本上的编号。
网页的最底端,还有过往生物制品批签发,点击相应年份,就可以查找过往疫苗的批次记录了。
如果批号里有英文字母,那是进口疫苗,纯数字的就是国产疫苗。
  疫苗事关国人的生命健康,倘若有哪个批次或种类的疫苗出现问题,新闻报道会及时推送相关消息到大家眼前,各地卫生部门和疾控部门也会作相应的通报。如果遇见问题疫苗的报道,又恰巧在对应的时间段接种过,那就按照上面的方法去查询确定吧。
  一定要按照权威部门或媒体发布的权威信息去对比查询,不要被那些为了吸引眼球的小道消息给蒙蔽了。
资料图
  是否要补打?
  除乙肝外,抗体水平一般无法检测到。那么,在怀疑抗体水平低又无法确定时,能否选择补打疫苗?尤其是孩子,补打的效果如何?是否又会存在风险?
  这份详细攻略可以了解一下~
  百白破
  百白破疫苗有成熟的补种方案,不仅效果良好,还能根据具体补种年龄、以往接种情况制定方案。但补种百白破疫苗存在着风险。
  如果孩子体内已经存在了足够的抗体,可与接种部位的抗原形成抗原-抗体复合物沉淀,造成局部炎症,又叫arthus反应。
  虽然出现这一反应的病例通常可以缓解,出现后遗症的情况少见。但出于谨慎,目前的建议是加强针的间隔不应低于10年;如果前次接种引起arthus反应,则从末次接种算起至少推迟10年。
  百白破疫苗本身就是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种需要更加谨慎。对广东的家长们来说,没有必要补种百白破疫苗。
  狂犬病
  狂犬病毒中和抗体检测同样在医院开展的不多,有些地区的疾控中心可以做此项检测,可向当地疾控部门查询。
  对于普通人来说,狂犬病疫苗可以不用做事前预防,只需在暴露后紧急接种。因此,如果不是经受了暴露正在接种程序中,可以无需补种。如果正在接种中,可以切换到可靠的品牌。
  此外,如果肇事动物存活超过10天就能完全排除狂犬病,不管接种哪个品牌的产品,都可以停止接种。
  水痘
  水痘疫苗补种很安全。即使孩子原本体内存在高滴度抗体,补种风险也不大,因此也不用特地化验抗体。
  此前广东省推荐的水痘疫苗接种方案为1针次,去年10月广东省卫计委下发通知建议,如果此前只接种过一针水痘疫苗,可以补种一针,以达到更好的保护效果。省疾控中心专家推荐4至6岁的孩子,尤其是在读幼儿园的孩子补打第二针。
  乙肝
  化验乙型肝炎表面抗体(anti-hbs),≥10miu/ml视为接种成功。这一定量检测在各家医院已普遍开展,单次检测费用在40元左右。
  因此,如果查出体内anti-hbs滴度不足10miu/ml,可以补种一针加强效果。补种非常安全,不用考虑风险。
  极个别的人会全程接种乙肝疫苗(三针)后,乙肝表面抗体依然为阴性,建议更换其他品牌按照程序重新接种。如果接种两次后,依然无法获得抗体,即表示对乙肝免疫不敏感,无须再接种乙肝疫苗了,主要是接种了也没用。
  甲肝
  化验甲肝病毒抗体igg(anti-havigg),定性阳性视为接种成功。补种效果良好也很安全,没有什么风险。
  流感
  流感病毒属于快速变异的病原体,每年需要接种当年当地新品。既往接种不管是否有效,对后续接种都不会产生实质不良影响。因此就无须补种。
如果不补种
  万一以后接触到传染源
  该怎么办呢?
  一张图告诉你
  ↓↓↓
补种会否有不良反应?
  实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
  疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内;后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
  所以,一般来说,尤其是孩子,现在没事,基本上就没事了。
  采写|清远日报记者 岳超群 申文 通讯员 市疾控
  部分来源新华社、广东发布等

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