医疗器械经营许可备案又有新变化 企业需对标及时调整

近日，国家药品监督管理局下发通知，要求医疗器械经营企业自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》(即2002版)分类编码区和新《医疗器械分类目录》（即2017版）分类编码区，并明确标识。经营范围填写到子目录类别。
鉴于医疗器械经营许可证和备案凭证中的经营范围空间有限，国家药品监督管理局将医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证列明的经营范围由“医疗器械分类编码及名称”简化为“分类编码”，分类编码按照国家药品监督管理局发布的医疗器械分类目录核定。“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”同时也按以上原则调整。我市医疗器械经营企业在申请办理医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证时，要及时调整新旧医疗器械分类目录编码，以免申报错误造成不必要的经济损失。经营企业要进一步加强对新分类目录2017版的学习，准确掌握新版分类目录的规律和内在联系，学懂弄通新旧分类目录其相互对应或又相互包含的关系。
企业在申报业务过程中如有问题或疑问，可拨打食品药品监管部门或政务窗口电话进行咨询。

---

爱心轮椅让老人感受春光如您想捐赠或借用轮椅可拨96811/ 96345
京山街道多措并举、精准发力为了小区彻底告别"脏乱差"
我省扎实推进第二次全国污染源普查工作
市信访局举行“讲忠诚、严纪律、立政德”专题辅导报告会
江城一男子将货车改成加油站走街串巷卖汽油
医疗器械经营许可备案又有新变化 企业需对标及时调整
参与集体运动 享受健康人生
83岁广东老太 为食博会点赞
让世界“听见”贵州
缪承潮会见德国客人
预计今年佛山“龙舟水”中等略偏重
全天候保洁，让城市更整洁
我省六部门联合发文：切实做好2017年农民负担监管
2018年温州市普通高中最低控制线划定
正规奶粉为何冲不化？顾客商家各执一词索赔难
紫金开展冬季专项执行行动 一周执结案件27件，执行到位标的金额81万余元，司法拘留4人
受冷空气影响 我市迎来弱降温伴弱降水
贵阳市级第六纪检组2018年 一季度约谈3188人
茂名日报社和广东通汇义工团爱心助学
东旧寨镇多措并举严肃节后工作纪律