国家局GCP检查组对我市新申报机构开展资格认定检查

5月27日至29日，国家食品药品监督管理局审查中心组织的，由上海市审评核查中心、华中科技大学同济医学院、吉林省人民医院等单位专家组成的检查组莅临我市，对市第一人民医院新申报临床试验机构进行资格认定检查，市食品药品监督管理局受省局委托派出观察员全程参与和协助检查工作。检查期间，专家组通过听取汇报、现场检查、随机抽问等方式对市第一人民医院试验机构、伦理委员会及申报的10个临床专业进行了细致的检查，对医院硬件设施、技术能力、软件制度进行了全面考评，顺利完成全部检查任务。在检查末次会上，陈三局长代表市局对专家组的辛勤工作和悉心指导致以诚挚的感谢，要求医院立即启动检查中存在问题的整改和全面自查自纠，同时表示市局将进一步加大对医院的帮助指导，并在医院取得资质开展项目承接后强化监管，确保临床试验操作规范，数据真实可靠。
国家局审查中心将对专家组现场检查报告进行综合审查并作出审批决定，市第一人民医院有望成为我市第二家临床试验机构，届时我市综合三级甲等医院将全部获得国家临床试验机构资格，机构数及专业数均进入全省临床试验资源前列。

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