生物大分子药物临床前 安全性评价策略交流会举行

　　8月28日，省食药监局医药高新区直属分局联合国家上海新药安全评价研究中心，在中国医药城举办药品注册专员培训暨生物大分子药物临床前安全性评价策略交流会。150多位药企研发和注册人员参加交流学习。
生物大分子创新药物研发已成为目前全球的研发热点，国内众多药品企业也纷纷涉足。本次交流活动聚焦生物大分子药物开发中的热点、难点问题，围绕生物大分子药物临床前和临床药代动力学研究、临床前安全性评价设计要点、药物生殖毒性评价设计考虑要点、免疫原性评价挑战及解决方案等主题展开，与会人员就有关具体问题展开深入探讨和交流，这对于指导园区企业开展药物临床前安全性评价研究，进一步提升创新药物研发能力，规范研发行为都具有重要意义。
近年来，直属分局持续加大交流培训力度，助力打造“优秀的企业家、优秀的注册申报人员、优秀的质量管理人员”三支队伍，为园区长期持续健康发展提供人才支持。

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