市食品药品监管局召开2018年全市医疗器械生产经营企业及医疗机构监管工作会议
6月26日，市食品药品监管局组织召开全市医疗器械生产经营企业及医疗机构监管工作会议。全市医疗器械生产、经营企业负责人及有关医疗机构相关负责人近三百人参加了会议。市食品药品监管局党组书记蔡汉文出席会议并作讲话。
会议传达了国家总局、省局有关医疗器械监管工作会议精神，对2018年全市医疗器械监管主要工作进行了具体部署，通报江门市辖区医疗器械生产经营企业及医疗机构2017年日常监管工作情况。同时，紧扣全省安全风险隐患大排查大整治、2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治主题，表明市食品药品监管局严厉打击违法犯罪行为的决心，督促与会人员牢固树立法律意识，做到依法生产、经营、使用医疗器械。
蔡汉文强调，一是要提高思想认识，加强质量管理及风险管理观念。监管人员、企业、使用单位都要深入了解和认识，要运用风险管理理念，充分运用好风险监测、风险研判、风险预警、风险处置、风险交流等手段，及时做到早发现，早报告，是处理，力争医疗器械安全风险隐患消除在萌芽状态。二是落实企业主体责任，严把产品质量关。严格执行国家食药总局和公安部今年印发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实违法行为处罚到人的规定的通知》，明确食品药品违法行为相关责任人的行政和刑事法律责任，落实“最严厉的处罚”应必须“处罚到人”的要求。三是全面落实监管责任。今年下半年，市局将全面落实国家总局、省局医疗器械监管工作会议精神，进一步加强对相关企业的监督检查力度，严厉打击违法违规行为，确保我市医疗器械产品质量安全。（市食品药品监管局医疗器械安全监管科供稿）
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会议传达了国家总局、省局有关医疗器械监管工作会议精神，对2018年全市医疗器械监管主要工作进行了具体部署，通报江门市辖区医疗器械生产经营企业及医疗机构2017年日常监管工作情况。同时，紧扣全省安全风险隐患大排查大整治、2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治主题，表明市食品药品监管局严厉打击违法犯罪行为的决心，督促与会人员牢固树立法律意识，做到依法生产、经营、使用医疗器械。
蔡汉文强调，一是要提高思想认识，加强质量管理及风险管理观念。监管人员、企业、使用单位都要深入了解和认识，要运用风险管理理念，充分运用好风险监测、风险研判、风险预警、风险处置、风险交流等手段，及时做到早发现，早报告，是处理，力争医疗器械安全风险隐患消除在萌芽状态。二是落实企业主体责任，严把产品质量关。严格执行国家食药总局和公安部今年印发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实违法行为处罚到人的规定的通知》，明确食品药品违法行为相关责任人的行政和刑事法律责任，落实“最严厉的处罚”应必须“处罚到人”的要求。三是全面落实监管责任。今年下半年，市局将全面落实国家总局、省局医疗器械监管工作会议精神，进一步加强对相关企业的监督检查力度，严厉打击违法违规行为，确保我市医疗器械产品质量安全。（市食品药品监管局医疗器械安全监管科供稿）
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