九价宫颈癌疫苗有条件批准上市
1日，记者从国家药品监督管理局获悉，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称hpv疫苗）上市。至此，全球已经上市使用的所有hpv疫苗品种在我国均有供应。
据介绍，hpv疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价hpv疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型hpv的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防hpv引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价hpv疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价hpv疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
至于公众关心的疫苗价数越高是不是越好？北京协和医院妇产科主任医师谭先杰表示，目前全球上市的hpv疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗，可预防由hpv16和hpv18型病毒感染，适用于9至25岁的女性；四价疫苗可预防6、11、16、18型hpv感染，适用于20至45岁女性。尽管hpv6和hpv11不属于宫颈癌高危型hpv病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣。
国内研究显示，超过84.5%的宫颈癌由hpv16和hpv18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可预防92.1%的宫颈癌。公众可根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的hpv疫苗。
随着hpv疫苗的走红，人们对宫颈癌似乎也陷入了另外一个误区，认为一旦感染上了hpv病毒，就会发展成癌。对此，北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健解释，宫颈癌是长期持续感染hpv的结果，有性生活的妇女一生中感染hpv的可能性高达80%，只有极少数人会发展成癌。对大多数人而言，感染了hpv病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张。（付丽丽）
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据介绍，hpv疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价hpv疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型hpv的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防hpv引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价hpv疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价hpv疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
至于公众关心的疫苗价数越高是不是越好？北京协和医院妇产科主任医师谭先杰表示，目前全球上市的hpv疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
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