2018年第二十六批二类医疗器械备案公告
序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20180068号
珠海同煋信息咨询服务有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材
邓艳
长期
91440400ma4uttln0j
2018.7.19
新办
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20180069号
珠海智领医疗科技有限公司
备案
ⅱ类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6870软件
曾国辉
长期
91440400570142326g
2018.7.20
新办
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20170091号
珠海恭锐医疗器械有限公司
备案
ii类：6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科（骨科）手术器械，6820 普通诊察器械， 6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6825 医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用x射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料，6866医用高分子材料及制品，6870 软件。
王俏
长期
91440400ma4x7p1072
2018.7.20
变更
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20180070号
广东拓海医疗有限公司
备案
ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）
黎江雄
长期
91440400ma51dlnu7u
2018.7.23
新办
珠海市食品药品监督管理局
5
粤珠食药监械经营备20170100号
珠海上工医信科技有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备, 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器有关设备,6870软件**
季鑫
长期
91440400ma4upqh23g
2018.7.23
变更
珠海市食品药品监督管理局
6
粤珠食药监械经营备20180071号
珠海市荣耀医疗器械贸易有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件
李光球
长期
91440400ma521e570b
2018.7.25
新办
珠海市食品药品监督管理局
7
粤珠食药监械经营备20180072号
珠海森龙诊断医疗设备有限公司
备案
ⅱ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具
何立龙
长期
91440400ma51r89b3b
2018.7.26
新办
珠海市食品药品监督管理局
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