长治市开展医疗器械经营企业专项检查

为做好两会期间医疗器械经营监管工作，督促经营者严格落实《医疗器械经营质量管理规范》，规范经营行为，长治市食品药品监督管理局决定在全市开展医疗器械经营企业专项检查。
　　此次专项检查分为两个阶段，第一阶段为企业自查，企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查；第二阶段为集中检查，各县、市、区局将根据本单位实际情况抽调有关人员，对各自辖区医疗器械经营单位进行全面检查。
　　专项检查期间，要求各单位要高度重视，上下联动，相互配合，以案件查处为突破口和切入点，重点查处无证经营、擅自降低经营条件、管理制度落实不到位、未按规定提交年度自查报告、第三类医疗器械经营企业计算机信息管理是否具有独立的医疗器械经营质量管理系统等问题。同时，市局将组成督查组进行随机督查。通过专项检查将进一步规范我市医疗器械市场经营秩序，打击医疗器械违法违规经营行为，净化我市医疗器械市场环境，切实保障全市人民群众用械安全有效。

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