市、区两级到嘉兴微创园进行专题考察

　　6月6日，市局医疗器械处副处长费昀卿、南湖区局副局长黄月华一行四人赴上海，对微创医疗科学有限公司投资建设的嘉兴微创园就有关测试资源和基础设施共享工作进行了上门对接。
　　微创医疗科学有限公司起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，已发展成为一家拥有数十家实体子公司的跨国医疗器械集团，在上海、江苏、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。自2016年起，在嘉兴科技城先后设立了脉通医疗科技（嘉兴）有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司等全资子公司作为生产研发基地，厂房等建筑面积近20万平方米左右。目前，脉通医疗科技（嘉兴）有限公司已建设完成各类实验室、水系统和工艺用气系统，并配备了相应人员，建立了完善的质量管理体系，具备了医疗器械相关标准和法规规范要求开展产品和过程控制的生产和检测能力。
　　此次，考察组在集团公司产品注册副总裁徐益民的陪同下参观了“识我”医学工程体验中心和总部tc测试中心，并进行了座谈。对于企业提出的能否将脉通医疗科技（嘉兴）有限公司作为测试资源共享试点企业，让同一园区内的微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司和微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司等子公司共享基础设施和测试资源，考察组初步认为脉通医疗科技（嘉兴）有限公司具备成熟的实验室，该实验室为其他子公司提供测试服务，将有助于提高资金使用效率，减少重复投入。接下来，嘉兴市、区两级市场监管部门将对企业的有关情况形成材料后上报省局，争取让嘉兴在医疗器械生产企业测试资源共享试点方面取得突破。

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