[食药监局]“一建五改”推进“多证合一”改革

1月4日，市食药监局发出通知，要求全市系统按照“一建五改”要求，推进全市“多证合一”改革。
建立认领制度。市县两按照“谁监管、谁认领”原则，建立对第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营“多证合一”备案经营主体信息认领制度，认领工商部门推送“多证合一”信息。
改革核查分派制度。市县两级认领机构对认领的“多证合一”备案信息，应在3个工作日内推送给本级认证核查职能机构。
改革核查后处理制度。市县（区）两级食药监局认证核查机构应在3个工作日内接受认领机构推送的“多证合一”信息，在备案后3个月内组织完成现场核查工作。对于核查结果信息，通过各单位官网向社会公示。对核查发现不具备生产经营条件的“多证合一”备案企业，应及时建议工商部门取消其《营业执照》上相应经营范围。
改革监管机制。市县两级要按照企业类型、风险等级，分别确定监管频次，组织监管；继续探索“双随机一公开”监管模式；积极推行诚信监管模式。加大执法办案力度。切实维护群众使用医疗器械的安全。
改革内部管理机制。各单位要明确本单位“多证合一”改革组织领导，明确认领备案信息责任机构及人员，制定本单位“多证合一”备案信息认领、推送制度，修订完善 “多证合一”改革后备案核查及日常监管岗位管理制度，使“多证合一”改革在本系统有序推进。加强督办检查，推动本系统“多证合一”改革措施落实到位。
改进完善监管系统。协调“湖北省‘多证合一’信息共享平台”与我市“智慧食药监综合服务系统”实现对接，尽早实现自动认领工作。尽早提升“智慧食药监综合服务系统”运行能力，支持“多证合一”备案企业事中事后监管。
同时，对生产经营单位到省外经营，需要食药监部门核发备案凭证的，按照方便企业经营的原则，食药监部门可以按照程序办理备案手续。

---

同一楼盘两份竣工验收备案表 开发商和质监站都说自己的是真的
灌云临港产业区举办青年讲坛活动
社区有支应急维修小分队 专解“小问题大麻烦”
源城开展平安建设宣传活动 以身边“小平安”促进“大平安”建设
鹅湖华襄义庄开馆 将推出特色红色文化游
[食药监局]“一建五改”推进“多证合一”改革
汇隆基业影像馆提升大众娱乐新的鉴赏高度
党建助推脱贫攻坚“提档加速”——崇仁石庄乡“党建+”脱贫工作侧记
市纪委：调研落实全面从严治党“两个责任”情况
轻微交通违法不罚款
民康医药产业园落户高新区 预计可实现年销售收入11.5 亿元
隆尧力戒婚丧事大操大办
工商小店分局、小店区消费者协会开展纪念“3·15”国际消费者权益日活动
央视七套《军旅人生》:沂蒙老兵董伟坚守海岛17年
市人民医院推出“微信申请病历复印”方便患者
提升妇科超声诊断水平 南阳丽人妇科医院举办超声诊断规范化培训
市邮政管理局组织学习新修订《中国共产党纪律处分条例》
14日至16日爱心献血有礼
我市全面放开养老服务市场
用好这“三招” 重庆这个深度贫困乡蜕变为蓝天白云下的“万亩药乡”