眉山市局围绕五个专项检查督促企业落实主体责任
近期，眉山市局紧紧围绕药品购销渠道专项整治、中药饮片集中整治、医疗器械违法违规行为专项整治、国产非特殊用途化妆品备案督查和原料药生产环节监督检查等五个专项检查内容，对眉山辖区内的原料药生产企业进行了监督检查。
8月30日，市局郑晓副局长带领专项检查组对四川诺宜生药业有限公司等原料药生产企业进行了现场检查。此次监督检查的重点内容包括：企业是否严格按照批准的工艺生产，是否存在擅自改变生产工艺情况；企业是否存在擅自改变关键设施设备，未按要求进行确认或验证并备案情况；企业是否使用合格的原料进行生产，原料的贮存、养护、使用是否符合要求；企业是否存在外购中间体或提取物再精制生产情况，是否存在直接外购原料药贴牌销售或直接购买化工产品冒充原料药情况；企业是否存在从不具备合法资质的供应商购进原料情况，是否存在擅自变更原料供应商情况；企业是否存在原料、辅料、中间品未经检验和审核放行即投料使用，成品未按规定进行全项目检验情况。
郑晓副局长在与企业交流时强调，合格的药品是生产出来的，也是监管出来的，企业要切实履行药品质量第一责任人义务，把“合格的药品是生产出来的，也是监管出来的”理念落实在企业文化建设之中。他要求药品监管战线人员要以专项整治的方式对全市药品生产企业开展不留隐患、不留死角的全面检查，举一反三，发现问题，依法从严处理，确保药品安全底线。
下一步，眉山市局将结合“迎国庆、强监管、确保食药安全上台阶”对药品生产企业的整改情况进行跟踪检查，确保问题整改到位，督促企业主体责任得到有效落实。
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