【桂林日报讯】(记者徐莹波 通讯员谭亲友 刘燕)日前,国家药物临床试验i期研究中心在桂林医学院挂牌成立。这标志着该学院的药物临床研究工作和研究型医院的建设工作迈上新台阶,今后,该学院成为广西具备开展仿制药质量、疗效一致性评价与创新药物i期临床研究工作能力的机构。
据介绍,i期临床研究中心面积为800平方米,具有相对独立、安全性良好的病房区域,以保障受试者的安全性及私密性,可满足药物i期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集和处理等操作。i期病房共4个观察室,32张床位,设有受试者接待室、活动室、检查室、护士站、抢救室、药物储存室、生物样本处理室等。病房内设独立的抢救室,配有基本抢救设施及急救药箱,同时与急救中心建立绿色通道,确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。
桂林医学院相关人士介绍,目前,学院正积极推进研究中心信息化建设工作,使用电子数据信息系统,进行志愿者筛查、人员管理、项目管理、志愿者管理、样本管理和设备管理等,使试验更加规范、高效。
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