嘉善县局“三个严查”圆满完成医疗器械经营企业专项行动
今年3月以来，嘉善县局药械科对辖区内20余家经营软角膜接触镜的三类医疗器械经营企业及8家医疗器械批发企业进行了专项检查，此次行动严查三点，历时一月圆满完成。
一、抓源头，严查供货渠道。执法人员通过查阅供应商的证照、样章、送货单样单、授权委托书等资料对28家经营企业的供货商进行详细审查，查验产品的注册证、进口产品的报关单、进销存记录等未发现来源不明及从无资质的供应商购进产品的现象。
二、抓软件，严查计算机信息管理系统。根据2015年版《医疗器械经营质量管理规范》的要求，经营三类医疗器械的企业必须具有符合要求的计算机信息管理系统，通过对28家经营企业的检查，发现1家批发企业未使用符合gsp的计算机系统，已责令整改。
三、抓人员，严查人员资质。为防止出现质量负责人兼职现象及提升医疗器械质量管理能力，此次行动严抓人员资质，查阅了质量负责人学历原件及学历原件的存放、工作简历、人员培训等资料，未发现质量负责人资质不够及兼职现象。
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二、抓软件，严查计算机信息管理系统。根据2015年版《医疗器械经营质量管理规范》的要求，经营三类医疗器械的企业必须具有符合要求的计算机信息管理系统，通过对28家经营企业的检查，发现1家批发企业未使用符合gsp的计算机系统，已责令整改。
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